NIBSC 05/162 AAT国际标准品（α-1-抗胰蛋白酶）简介

NIBSC 05/162 AAT国际标准品（α-1-抗胰蛋白酶）简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：05/162

英文名称：Alpha-1-Antitrypsin, plasma derived(1st International standard)

描述：α-1-抗胰蛋白酶标准品，AAT国际标准品

产品用途：

α1-抗胰蛋白酶（AAT）属于丝氨酸蛋白酶抑制剂（serpin）家族，弹性蛋白酶是主要的生理靶标。血浆衍生的治疗性AAT产品用于治疗AAT缺乏症（Alpha-1），这是一种几乎在所有人群中都发现的遗传性疾病，可导致成人和儿童的肝脏和肺部疾病。AAT的第一个国际标准是由从血浆中纯化的AAT制成的，由一家治疗浓缩物制造商提供，主要用于标准化用于替代治疗的AAT效力的测定，包括血浆衍生、重组和转基因产品。该标准也适用于为AAT制剂分配总蛋白和抗原浓度。对于抗原测定，各个实验室应调查用于待测材料的抗体的适用性。在测试重组产品时，这一点尤为重要，因为糖基化模式的差异可能会影响结果。

复溶后，除了活性AAT外，每个安瓿还将含有磷酸盐缓冲液和生理盐水（17 mM磷酸盐；38 mM氯化物，81 mM pH 7.0的钠）以及作为填充剂添加的144 mM甘露醇。没有添加其他蛋白质。共制备了9792支05/162安瓿，平均填充重量为1.0057克（cv=0.15%），平均干重为0.0468克（cv=3.74%），残留水分为0.6615%（cv=11.31%）。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

本国际标准旨在作为当地校准器的主要参考物质，不应用作试剂。安瓿应储存在-20°C或以下（但在环境温度下运输，短期内稳定）。使用前，应将安瓿加热至室温，安瓿中的内容物应在1毫升蒸馏水中复溶，并存放在冰上，以便当天使用。

储存说明：未开封的安瓿应存放在-20℃或以下的黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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