NIBSC 98/574 生长激素国际标准品的研究使用

NIBSC 98/574 生长激素国际标准品的研究使用

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：98/574

英文名称：Somatropin WHO International Standard

描述：生长激素WHO国际标准品

产品用途：

第二个世界卫生组织生长激素（重组DNA衍生的人类生长激素）国际标准，编号98/574，旨在校准生长激素制剂的效力测定，以及人类生长激素的诊断免疫测定。它是由世界卫生组织卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）在2001年第51次会议上建立的[1]，因此它取代了编码为88/624的1t IS。

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有1ml溶液的冷冻干燥残留物，其中含有：

生长激素（rec.DNA人类生长激素）

甘氨酸20mg

甘露醇2mg

乳糖2mg

碳酸氢钠2.5mg

每安瓿1.95毫克（总生长激素蛋白，包括高分子量形式和相关杂质）

每毫克生长激素3.0国际单位

不确定性：国际单位98/574的分配没有不确定性。如果需要，安瓿含量为98/574的不确定度可以被认为是填充体积的变异系数，其被确定为0.07%。

与之前的标准（88/624）一样，用户应该认识到生长激素的百分比没有定义。通常认为分子的活性形式是单体，通过尺寸排阻HPLC测定。由于单体的确切百分比可能取决于所采用的特定测定方法，因此应使用用户实验室采用的方法对1.95mg/安瓿的数字进行单体百分比校正。对于生物测定方法的校准，3.0IU/mg的数字也与生长激素单体有关，应再次独立测定。

储存说明：

未开封的安瓿应存放在-20℃下

请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

更多关于 NIBSC 98/574 生长激素国际标准品的研究使用 的信息，可联系我司获取，我司所供美国NIBSC标准品均原厂订货，货期短，质量保证。