NIBSC 99/720 游离α-HCG标准品的产品介绍

NIBSC 99/720 游离α-HCG标准品的产品介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：99/720

英文名称：Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)

描述：游离α-HCG国际标准品

产品用途：

这包括一批含有人绒毛膜促性腺激素α亚基的冻干安瓿，纯化后可去除其他形式的人绒毛膜催性腺激素，包括hCG、β亚基和刻痕形式。在2001年生物标准化专家委员会会议上，该制剂被确定为第一个世界卫生组织参考试剂。

在提出这一建议时，委员会指出，制剂99/720的目的不是取代现有的hCG-a国际标准作为免疫测定的主要校准剂，而是用于调查和表征现有CG和hCG-α测定的特异性。

根据定义，每安瓿0.84nmol

材料的使用：

出于实用目的，每支安瓿含有相同量的HCG-α。每支安瓿的全部内容物应wan全溶解在精确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的部分。不建议用水复溶安瓿内容物。该材料未经灭菌，且安瓿不含抑菌剂。

通过合作研究进行价值分配该制剂的摩尔含量是通过一项涉及5个国家11个实验室的国际合作研究进行分配的。99/720的值分配是通过以下方式实现的：（i）通过氨基酸分析确定浓缩储备溶液的摩尔浓度；（ii）使用浓缩储备溶液指定的浓度来估算稀释的预冻干制剂的摩尔含量；（iii）根据冷冻干燥时免疫反应性的平均百分比损失来校正该值。

通过这个过程，99/720的含量被定义为0.84 nmol/安瓿。该制剂在高温下储存时没有表现出明显的免疫反应性损失，被认为是稳定的。

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