NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素标准品的实验研究

发布时间： 2026-05-26　　点击次数： 21次

NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素标准品的实验研究

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：11/212

英文名称：Biosynthetic Human Insulin

描述：生物合成人胰岛素标准品

每安瓿含有9.19毫克/安瓿（扩展不确定度为9.14-9.24毫克/安瓿，k=2）的冻干人胰岛素。

使用纯胰岛素比活性（1 IU=0.0347 mg），可以将该值转换为IU。

生物材料原产国：英国。

每安瓿含有冷冻干燥1克含有高度纯化的重组胰岛素的溶液后的残留物。

产品用途：

人类胰岛素第二国际标准（编码11/212）旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。它是在世界卫生组织欧洲委员会第70次会议（2019年）上设立的。

本标准取代了库存耗尽的人胰岛素第一国际参考制剂（编号66/304）和世界卫生组织人胰岛素国际标准（编号83/500），用于校准人胰岛素诊断测量。这两个标准都是以IU分配的，这不再反映国际上向质量分配分子的过渡。因此，通过质量平衡法，第二国际标准人胰岛素11/212的含量为每安瓿9.19毫克。

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19/114	抗人中性粒细胞抗体 3a WHO 参考试剂
67/099	人血清免疫球蛋白 G、A 和 M
16/352	抗亚系寨卡病毒抗体（人）
02/230	生物素化 Brad-5 （Bio-Brad-5）
92/644	白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1ra）
18/116	世卫组织国际标准肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（基因组C4）
02/102	抗甲型流感血清/巴拿马/2007/99
CWBETATD	产气荚膜梭菌（Beta）类毒素CwBT
22/130_NT	用于中和测定的尼帕病毒抗体（人血清）
20/292	人血浆因子XIII
89/516	转化生长因子β-1（牛）
22/132	流感血凝素抗体血清标准品
07/286	HBsAg监测样品0.05IU/ml
59/021	肉毒杆菌抗毒素，马A型
79/500	人类甲状旁腺激素
13/206	纤溶酶
82/587	干扰素γ（人，白细胞来源）
20/302	用于 NGS （Gut-Mix RR）分析 GUT 微生物组的 WHO 国际参考试剂
04/252	蛋白C浓缩物