NIBSC 13/164 甲型流感抗原/加利福尼亚（H1N1pdm）（NYMC X-179A）

NIBSC 13/164 甲型流感抗原/加利福尼亚（H1N1pdm）（NYMC X-179A）

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/164

英文名称：Influenza Antigen A/California/7/2009 (H1N1pdm)(NYMC X-179A) 

描述：甲型流感抗原/加利福尼亚（H1N1pdm）（NYMC X-179A）

产品用途：

使用适当的NIBSC抗血清试剂制备流感抗原试剂13/164，用于A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）抗原的单次径向扩散测定。

抗原试剂13/164含有35μgHA/ml。

生物材料原产国：英国。

抗原试剂13/164由福尔马林灭活、部分纯化的A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）病毒制备，该病毒悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并经过冷冻干燥处理

该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论0158）的测试，这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水复溶一安瓿试剂的总含量。使用前静置至少5分钟，以使冻干材料wan全溶解。抗原13/164应按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247所述的方法使用，并进行以下修改：

建议在单次径向扩散试验之前，用Zwittergent 3-14洗涤剂（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）处理抗原反应剂13/164和测试A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）病毒抗原。合适的培养条件如下：

将450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergent dteregent中，在室温（20-25°C）下在有盖容器中孵育30分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入单径向扩散免疫板的孔中，并在20-25°C下孵育。

试剂13/164应用于使用适当的NIBSC抗血清试剂测定A/California/7/2009（H1N1pdm）（NYMC X-179A）抗原。

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