NIBSC 15/140 巴曲酶国际标准品的产品介绍

NIBSC 15/140 巴曲酶国际标准品的产品介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：15/140

英文名称：Batroxobin

描述：巴曲酶国际标准品

产品用途：

世界卫生组织（WHO）巴曲酶（15/140）参考试剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2016年10月制定。该制剂的预期用途是标准化巴曲酶的效价测定。在一项合作研究中，以纯化纤维蛋白原和人血浆为底物进行凝血试验，相对于巴曲酶的第二版英国标准品（93/526），将每安瓿的效价定为50U。

生物材料的原产国：英国。

用于制备巴曲酶（15/140）世界卫生组织（WHO）参考试剂的原料由一家制造商捐赠，为含有从蝰蛇（Bothrops moojeni）毒液中分离出的巴曲酶的冷冻溶液。将该冷冻原料解冻并稀释至终浓度约为50 U/ml（基于当地效价估计），稀释液为含有5 mg/ml人白蛋白的20 mM磷酸盐缓冲液（pH 7.4）。共向1041个5 ml DIN安瓿中分装1 ml稀释后的原料，平均装量重量为1.01 g（cv = 0.34%）。按照WHO程序进行冷冻干燥，制成平均干重为0.0072 g（cv = 1.99%）的安瓿，残留水分含量为1.05%（cv = 18.0%）。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。在打开安瓿之前，应让其达到室温，然后用1.0毫升蒸馏水或去离子水进行复溶。

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